Artículo: | Equipo rápido de la prueba Covid-19 AG | Certificado: | TUV (CE); EUA |
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Uso: | autoexamen en casa | Características: | rápido, fácil probar |
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Este producto no ha sido FDA despejó o aprobó; pero ha sido autorizado por el FDA bajo EUA; Este producto se ha autorizado solamente para la detección de proteínas de SARS-CoV-2, no para cualesquiera otros virus o patógeno; y, este producto se autoriza solamente para la duración de la declaración que existen las circunstancias justificando la autorización del uso de la emergencia de los diagnósticos ines vitro para la detección y/o la diagnosis de COVID-19 bajo sección 564 (b) (1) de la comida federal, de la droga y del acto cosmético, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), a menos que se termine la declaración o autorización se revoca más pronto.
FDA-AUTHORIZED PARA EL USO EN EL HOGAR: Este autoexamen del antígeno COVID-19 utiliza una esponja nasal baja para la comodidad máxima. Indicado para los niños tan jovenes como 2 años cuando es administrado por un adulto, y para toda la gente 14 y más viejo uno mismo-para realizarse.
Descripción de producto